ओज़ेम्पिक: मोटापे की दवा से 10 मौतों और 100 लोगों के अस्पताल में भर्ती होने की रिपोर्ट के बाद चिंता

कम से कम के साथ 10 मौतें और 100 अस्पताल में भर्ती सक्रिय पदार्थ युक्त तैयारी संबद्ध की गई है सेमाग्लूटाइडअनुमोदित का सक्रिय पदार्थ दवाइयाँ मधुमेह और मोटापे के लिए ओज़ेम्पिक और वेग्सजैसा कि फार्मास्युटिकल उद्योग के सीईओ ने चेतावनी दी थी नोवो नॉर्डिस्क जो ओज़ेम्पिक का उत्पादन करता है।

मधुमेह और मोटापे की दवा बनाने वाली फार्मास्युटिकल कंपनी ओज़ेम्पिक और वेगोवी के अनुसार, फॉर्मूलेशन से 10 मौतों और 100 से अधिक अस्पताल में भर्ती होने के आंकड़े सामने आए हैं। “ओज़ेम्पिक प्रकार” सेमाग्लूटाइड के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग डेटाबेस से हैं।

नोवो नॉर्डिस्क के अध्यक्ष और सीईओ लार्स फ्रुएरगार्ड जोर्गेनसन ने सीएनएन को बताया, “सच कहूं तो, हम अमेरिका में जो कुछ भी देख रहे हैं, उससे मैं काफी चिंतित हूं।”

“जो मरीज़ सोचते हैं कि उनके पास एक सुरक्षित उत्पाद है और वे सोचते हैं कि वे सेमाग्लूटाइड ले रहे हैं… मुझे निश्चित रूप से पता है कि वे सेमाग्लूटाइड नहीं ले रहे हैं क्योंकि केवल एक सेमाग्लूटाइड है और वह नोवो नॉर्डिस्क द्वारा निर्मित है और हम इसे नहीं बेचते हैं अन्य,” उन्होंने जोर देकर कहा।

संदर्भित “ओज़ेम्पिक-प्रकार” की तैयारी फार्मेसियों या अन्य कंपनियों द्वारा विभिन्न खुराकों में और विभिन्न सामग्रियों के संयोजन में बनाई जाती है और अक्सर प्रत्येक ग्राहक की विशेष आवश्यकताओं के लिए “अनुरूप” के रूप में विज्ञापित की जाती है। “गैलेनिक तैयारी या दवाएं” बनाने का यह अभ्यास, जैसा कि वे हमारे देश में जाना जाता है, आमतौर पर संयुक्त राज्य अमेरिका में अनुमति दी जाती है जब संबंधित अनुमोदित दवाएं कम आपूर्ति में होती हैं।

हालाँकि, एफडीए ने चेतावनी दी है कि प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग प्रणाली में दर्ज की गई रिपोर्ट सत्यापित नहीं हैं और इसका मतलब यह नहीं है कि दवाओं के कारण दर्ज नुकसान हुआ है।

दवा की कमी: डोमिनो प्रभाव के साथ एक समस्या

सेमाग्लूटाइड और एक समान पदार्थ, टिरजेपेटाइड, जो मौन्जारो ब्रांड नाम के तहत बेचा जाता है, 2022 से एफडीए की कमी सूची में है, ऐसे समय में जब इन दवाओं की मांग लगातार बढ़ रही है, जिसके परिणामस्वरूप कई रोगी और उपभोक्ता सामान्य रूप से इसका सहारा लेते हैं। “ओज़ेम्पिक-प्रकार” या “मौन्जारो-प्रकार” तैयारियों का समाधान।

हालाँकि, यह देखते हुए कि अमेरिका में गैलेनिक फॉर्मूलेशन एफडीए द्वारा अनुमोदित नहीं हैं और इसलिए स्वीकृत दवाओं पर लागू होने वाले सख्त नियंत्रण और शर्तों के अधीन नहीं हैं, दवा कंपनियों, साथ ही कुछ डॉक्टरों और स्वयं एफडीए ने बार-बार चेतावनी दी है कि ऐसी तैयारी खतरनाक हो सकती है। खतरनाक हो.

एफडीए ने अक्टूबर में कहा था कि उसे सेमाग्लूटाइड युक्त इंजेक्शन फॉर्मूलेशन के संबंध में “प्रतिकूल घटनाओं की कई रिपोर्टें मिली हैं, जिनमें से कुछ को अस्पताल में भर्ती करने की आवश्यकता है, जो खुराक की त्रुटियों से संबंधित हो सकती हैं”।

एजेंसी ने यह भी चेतावनी दी कि ऐसी तैयारियों के कुछ निर्माता सेमाग्लूटाइड साल्ट के रूप बेच सकते हैं, जो अनुमोदित दवाओं में शामिल तत्वों की तुलना में भिन्न सक्रिय तत्व हैं, और ओज़ेम्पिक के नकली रूप बेचे जा रहे हैं।

पिछले महीने, एफडीए ने कहा कि एली लिली द्वारा मधुमेह के लिए मौन्जारो और मोटापे के लिए ज़ेपबाउंड के रूप में बेची जाने वाली टिरजेपेटाइड की कमी को हल कर लिया गया है, जिससे अस्वीकृत फॉर्मूलेशन पर रोक लगने की उम्मीद है। हालाँकि, जैसा कि बाद में पुष्टि की गई, कमियाँ अभी भी मौजूद हैं, जिसके परिणामस्वरूप टिर्ज़ेपेटाइड अनिवार्य रूप से “ग्रे ज़ोन” में है।

इस बीच, सेमाग्लूटाइड कमी की सूची में बना हुआ है, लेकिन नोवो नॉर्डिस्क को उम्मीद है कि यह लंबे समय तक नहीं रहेगा। कंपनी ने पिछले सप्ताह घोषणा की कि आखिरी बची हुई छूटी हुई खुराक, वेगोवी की सबसे कम खुराक, अब उपलब्ध के रूप में सूचीबद्ध है।

एफडीए डेटाबेस सेमाग्लूटाइड के बारे में क्या दिखाता है

एफडीए के सेमाग्लूटाइड के प्रतिकूल घटनाओं के डेटाबेस से पता चलता है कि 2023 के बाद से संभवतः सेमाग्लूटाइड के गैलेनिक फॉर्मूलेशन से संबंधित रोगियों में 10 मौतें हुई हैं। इसमें सेमाग्लूटाइड के लिए लगभग 500 अतिरिक्त मौतें भी सूचीबद्ध हैं, जिन्हें हालांकि, ट्रैंक्विलाइज़र से संबंधित के रूप में चिह्नित नहीं किया गया है।

एफडीए नोट करता है कि इस डेटा की सीमाएँ हैं। उनमें से एक यह है कि डेटाबेस में “एक विशेष दवा या जैविक एजेंट की रिपोर्ट शामिल है, इसका मतलब यह नहीं है कि दवा या जैविक एजेंट प्रतिकूल घटना का कारण बना” – जिसका अर्थ है कि मौतें दवा से संबंधित नहीं हो सकती हैं। एजेंसी का कहना है कि रिपोर्टें उपभोक्ताओं और स्वास्थ्य पेशेवरों द्वारा प्रदान की जाती हैं, और जानकारी आवश्यक रूप से सत्यापित नहीं होती है।

इसमें यह भी कहा गया है कि सिस्टम में डुप्लिकेट रिपोर्ट के मामले हैं, साथ ही अधूरी जानकारी वाली रिपोर्ट भी हैं।

जियाना सोलकी / iatropedia.gr द्वारा